Compensatie Voor Het Sterrenbeeld
Substability C Beroemdheden

Ontdek De Compatibiliteit Door Zodiac Sign

Wat we hebben geleerd over het COVID-19-vaccin van Pfizer

Nieuwsbrieven

Plus, wat u moet weten over de FDA-vergadering morgen, nieuws over de andere vaccinatiekandidaten, hoe we vaccinaties plannen en meer.

Een verpleegster houdt een flesje van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin vast in Guy's Hospital in Londen, dinsdag 8 december 2020. (AP Photo/Frank Augstein, Pool)

Covid-19 dekken is een dagelijkse Poynter-briefing van verhaalideeën over het coronavirus en andere actuele onderwerpen voor journalisten, geschreven door senior faculteit Al Tompkins. Meld je hier aan om het elke doordeweekse ochtend in je inbox te krijgen.

Pfizer en de Amerikaanse Food and Drug Administration de meest gedetailleerde informatie tot nu toe vrijgegeven over het vaccin dat het geneesmiddelenbedrijf deze week door de FDA wil laten goedkeuren. De gegevens zijn grotendeels bemoedigend.

Het is afkomstig van 38.000 vrijwilligers voor geneesmiddelenonderzoek, een veel hoger aantal in vergelijking met de oorspronkelijke gegevensversie, maar de bevindingen van de eerste versie blijven consistent.

Binnen zeven dagen na de tweede dosis van het vaccin produceerde 95% van de patiënten voldoende antilichamen om hen te beschermen tegen COVID-19-infectie. En, zegt de studie, de studie leverde dezelfde goede resultaten op voor rassen, etniciteiten en leeftijdsgroepen.

Ook bemoedigend blijkt uit de Pfizer-gegevens dat patiënten zelfs een week na ontvangst van de eerste van de twee doses enige immuniteit tegen het coronavirus vertoonden. De onderzoekers zeggen dat ze denken dat de vaccins effectief zullen zijn voor 16- tot 17-jarigen, maar kunnen nog niet zeggen hoe kinderen op het vaccin zullen reageren.

De nieuwe gegevens laten zien dat ja, de injecties enkele bijwerkingen veroorzaken, zoals pijn, hoofdpijn en koude rillingen. Minder dan 5% van de patiënten rapporteerde 'ernstige' reacties. Het Pfizer-rapport zegt:

De meest voorkomende bijwerkingen waren reacties op de injectieplaats (84,1%), vermoeidheid (62,9%), hoofdpijn (55,1%), spierpijn (38,3%), koude rillingen (31,9%), gewrichtspijn (23,6%), koorts (14,2). %); ernstige bijwerkingen kwamen voor bij 0,0% tot 4,6% van de deelnemers, kwamen vaker voor na dosis 2 dan na dosis 1.

Ik sprak met enkele van de experts die me maandag zullen vergezellen op ons webinar Covering Vaccines, die huiverden bij de beschrijving van 'bijwerkingen'. Ze herinnerden me eraan dat de reacties afkomstig zijn van je lichaam dat immuniteit opbouwt. De reacties zijn verre van ongunstig, maar zijn een indicatie dat het vaccin doet wat het moet doen: je immuunsysteem opbouwen.

Sommige mensen noemen de vergadering van donderdag van een FDA-adviescommissie de belangrijkste FDA-hoorzitting in de geschiedenis van het bureau. Dat is nogal een uitspraak, en het zou zomaar waar kunnen zijn.

De wetenschappers die elkaar zullen ontmoeten zijn afkomstig uit de Centrum voor Biologische Evaluatie en Onderzoek en de Raadgevend Comité voor vaccins en gerelateerde biologische producten , vaak afgekort tot CBER en VRBPAC.

CBER is het centrum binnen de FDA dat “ervoor zorgt dat biologische producten veilig en effectief zijn en beschikbaar zijn voor degenen die ze nodig hebben. CBER geeft het publiek ook informatie om het veilige en juiste gebruik van biologische producten te promoten, waaronder bloed, vaccins, allergenen, weefsels en cel- en gentherapieën.” Bekijk een lijst met CBER-leden hier .

VRBPAC is een 15-koppige commissie die 'gegevens beoordeelt en evalueert met betrekking tot de veiligheid, effectiviteit en het juiste gebruik van vaccins en verwante biologische producten die bedoeld zijn voor gebruik bij de preventie, behandeling of diagnose van ziekten bij de mens, en, indien nodig, alle andere producten waarvoor de Food and Drug Administration regelgevende verantwoordelijkheid heeft.” Bekijk een lijst met VRBPAC-leden hier .

De leden van het VRBPAC-comité vertegenwoordigen een breed scala aan wetenschappelijke expertise, waaronder immunologie, moleculaire biologie, rDNA, virologie, bacteriologie, epidemiologie of biostatistiek, vaccinbeleid, vaccinveiligheidswetenschap, federale immunisatieactiviteiten, vaccinontwikkeling inclusief translationele en klinische evaluatieprogramma's, allergie, preventieve geneeskunde, infectieziekten, kindergeneeskunde, microbiologie en biochemie.

De commissie heeft twee beslissingen te overwegen:

  1. Is het op basis van alle beschikbare wetenschappelijke gegevens redelijk om aan te nemen dat het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin effectief kan zijn in het voorkomen van COVID-19 bij personen van 16 jaar en ouder?
  2. Of de bekende en potentiële voordelen van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin opwegen tegen de bekende en potentiële risico's voor gebruik bij personen van 16 jaar en ouder.

De commissie zal donderdagavond stemmen en haar aanbevelingen naar de FDA sturen, hoogstwaarschijnlijk donderdagavond. Het is mogelijk dat de FDA het vaccin zelfs op donderdag kan goedkeuren voor distributie, en dan kan de distributie beginnen. Het is ook mogelijk dat de vaccins met 24 uur worden verspreid, dus vrijdag laat of in het weekend.

Natuurlijk kunnen de commissie en de FDA met elke gewenste snelheid handelen, maar zullen waarschijnlijk snel handelen gezien de sterke gegevens die zojuist zijn vrijgegeven.

De donderdagvergadering begint om 9.00 uur en kan duren tot 18.00 uur. Je hebt er toegang toe op Youtube , Twitter en rechtstreeks van de FDA .

De eerste details over de andere medicijnen die binnenkort voor de FDA zullen komen, zijn overwegend positief.

Moderna loopt ongeveer een week achter op Pfizer bij het zoeken naar goedkeuring door de FDA voor zijn vaccin. Het heeft tot nu toe vergelijkbare positieve resultaten opgeleverd.

Een derde medicijn, van AstraZeneca en de Universiteit van Oxford, lijkt veilig en ongeveer 70% effectief, volgens vroege testresultaten uit het Verenigd Koninkrijk en Brazilië. Maar dat rapport in het medische tijdschrift Lancet , laat enkele vragen open over hoe effectief het is bij het voorkomen van COVID-19-infecties bij patiënten ouder dan 55 jaar.

Een CVS-winkel op 5th Avenue in Manhattan. (STRF/STAR MAX/IPx)

De CEO van CVS legde dinsdag op de vaccintop van het Witte Huis uit dat wanneer het tijd is voor u om een ​​COVID-19-vaccin te krijgen, u online kunt gaan en een afspraak kunt maken. U kunt een tijd en datum reserveren voor zowel de eerste als de tweede dosis. Mensen die naar de ene plaats gaan voor de eerste dosis en een andere plaats voor de tweede dosis, wordt gevraagd welk farmaceutisch bedrijf hun eerste dosis heeft geproduceerd.

Pfizer schat dat elke immunisatie 10 minuten zou moeten duren.

Wanneer u uw eerste injectie krijgt, krijgt u een herinnering over wanneer u uw tweede dosis moet krijgen. De gouverneur van Texas, Greg Abbott, zei dat hij wilde benadrukken dat patiënten een herinneringskaart zullen krijgen, maar dat de herinnering geen 'nationale vaccinkaart' is en dat 'niemand zal worden gedwongen' om het vaccin te nemen. En hij zei dat er geen 'nationaal register' zal zijn van wie wel of niet is ingeënt.

CVS zegt dat het schat dat het 25 miljoen vaccinaties per week kan leveren. Het anticipeert niet op rijen voor mensen die wachten om opnamen te maken, omdat mensen afspraken hebben en als ze hun afspraak missen, worden ze gebeld om een ​​nieuwe afspraak te maken. CVS zegt dat het sms-berichten, telefoontjes of e-mails naar mensen zal sturen om hen aan hun afspraken te herinneren.

Walgreens heeft soortgelijke plannen. De belangrijkste boodschap is dat deze twee drogisterijketens van cruciaal belang zullen zijn bij het leveren van COVID-19-vaccins in heel Amerika. Ze leveren al miljoenen vaccins per jaar tegen de seizoensgriep en gordelroos.

USA Today is bijhouden hoe staten heel verschillende plannen hebben om de eerste vaccins uit te delen:

Mississippi zei dat het 3.000 doses kreeg, wat ongeveer goed is voor de 1% van de Amerikaanse bevolking. De gouverneur van Texas, Greg Abbott, zei donderdag dat zijn staat 1,4 miljoen doses had gekregen voor de maand december, maar hij zei niet hoeveel er in de eerste zending zouden komen. Wisconsin bood woensdag een zeer specifieke eerste dosis verzending van 49.725 doses.

In Kentucky gaat tweederde van de toewijzing van vaccins naar bewoners en werknemers in centra voor langdurige zorg, terwijl een derde naar mensen die in COVID-19-ziekenhuizen werken. Gouverneur Andy Beshear zei dat hij zich richt op langdurige zorg, omdat dat goed is voor ongeveer 65% van alle aan COVID-19 gerelateerde sterfgevallen in Kentucky.

In Indiana zullen ziekenhuisaalmoezeniers als een van de eersten worden opgenomen die het vaccin krijgen, terwijl in Tennessee gezondheidswerkers van 65 jaar en ouder vooraan in de rij zullen staan.

In Florida gaat de eerste vaccinatieronde naar vijf aangewezen ziekenhuizen in Orlando, Miami, Tampa, Jacksonville en Hollywood. Vaccinaties zullen worden verstrekt voor gezondheidswerkers in die ziekenhuizen en voor degenen die elders werken.

Illinois zal de eerste zendingen vaccin centraal ontvangen en vervolgens herdistribueren naar lokale gezondheidsafdelingen, om ervoor te zorgen dat het billijk wordt toegewezen aan alle rechtsgebieden, zei Melaney Arnold van de Illinois Public Health Department.

Utah geeft prioriteit aan gezondheidswerkers in de vijf grootste ziekenhuizen, aangezien zij het grootste deel van de COVID-19-patiënten behandelen. Naarmate er meer vaccin beschikbaar komt, zal het uitbreiden naar andere ziekenhuizen en klinieken, zei Tom Hudachko, directeur communicatie bij het Utah Department of Health.

In Alaska is 80% van de gemeenschappen alleen bereikbaar via de lucht of het water en de meeste vaccins moeten per vliegtuig worden verspreid. Het heeft een gecentraliseerd vaccindepot in Anchorage.

Oklahoma gaat voor een hub en spoke-model. Strategisch gelegen locaties met ultrakoude opslagcapaciteit zullen de eerste zendingen ontvangen en het vaccin zal vanaf die locaties opnieuw worden gedistribueerd via provinciale gezondheidsafdelingen. Om veiligheidsredenen wil de staat niet zeggen waar het vooraf geplaatste vaccin zal worden opgeslagen.

Ohio heeft 10 ziekenhuizen in de staat aangewezen om als pre-positioneringslocaties te dienen, allemaal behulpzaam vermeld op de website van het ministerie van Volksgezondheid, samen met een kaart.

USA Today's uitputtend overzicht van de paraatheid van de staat houdt er rekening mee dat vaccinaties zullen worden uitgerold wanneer het winterweer het strengst is, dus vaccinatieplaatsen buiten zijn geen optie. Het werk van USA Today was het product van 47 journalisten die details bijdroegen. Fantastisch werk.

De Centers for Disease Control and Prevention vertellen staten om te tekenen overeenkomsten voor gegevensgebruik die hen ertoe zouden verplichten persoonlijke informatie te delen met de federale overheid. Het zou de eerste keer zijn dat staten beloven dergelijke gegevens door te geven.

Het laatste wat we nodig hebben is een ontmoediging voor mensen om zich te laten vaccineren of om de lont aan te steken voor een ander samenzweringsgerucht, maar dit heeft alle voordelen van beide.

De New Yorkse gouverneur Andrew Cuomo zei dat hij bezorgd was dat de federale regering persoonlijke gegevens van het vaccinatieprogramma zou overhandigen aan de immigratie- en douanehandhaving en de informatie zou gebruiken om achter mensen aan te gaan die niet legaal in het land zijn.

The New York Times meldt :

Ambtenaren van de overheid zeggen dat de informatie niet zal worden gedeeld met andere federale agentschappen en dat het om verschillende redenen 'cruciaal noodzakelijk' is: om ervoor te zorgen dat mensen die de staatsgrenzen overschrijden hun vervolgdoses krijgen; om bijwerkingen te volgen en veiligheidskwesties aan te pakken; en om de effectiviteit van het vaccin bij verschillende demografische groepen te beoordelen.

'Dit is een nieuwe activiteit voor ons, omdat we dit detailniveau op deze frequentie doorgaans niet rapporteren aan de federale overheid', zei Doug Schultz, een woordvoerder van het Minnesota Department of Health, in een e-mail. Hij voegde eraan toe: 'We zullen geen naam, postcode, ras, etniciteit of adres rapporteren.'

Het volgen van vaccinaties, inclusief het verzamelen van persoonlijke gegevens, is geen nieuwe praktijk, en experts zeggen dat het vooral belangrijk is bij een vaccin waarvoor twee doses nodig zijn. Maar in de Verenigde Staten is het puur een poging van staat tot staat geweest. Een push twee decennia geleden om een ​​federaal register te ontwikkelen, implodeerde na een opschudding over de privacy van patiënten en hoe de gegevens zouden worden gebruikt.

In de overeenkomst zegt de CDC dat het de gegevens nodig heeft om te begrijpen welke populaties het vaccin krijgen en waar er 'zakken met ondervaccinaties' zijn. De gegevens, zegt de CDC-overeenkomst, zijn ook belangrijk om de effectiviteit en veiligheid van het vaccin op de lange termijn te volgen.

Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services probeerde een reeks vragen te beantwoorden die gouverneurs stellen over wie alle logistieke kosten van dit nationale vaccinatieprogramma gaat betalen.

In een memo aan gouverneurs zei HHS: dat de federale regering vóór 15 december nog eens $ 140 miljoen aan staten zal toewijzen, naast de $ 200 miljoen die Operatie Warp Speed ​​al aan staten heeft gestuurd.

HHS herinnerde de gouverneurs eraan dat de federale overheid al het grootste deel van de kosten betaalt voor de vaccinatie-inspanning, waaronder:

  1. Het veiligstellen van vaccins en de meeste bijbehorende voorraden kost de staat niets, aangezien deze worden betaald door de federale overheid;
  2. Vrijwel al het transport van een vaccin is gedekt, hetzij via de fabrikant, hetzij via McKesson , de contractant wordt betaald om het vaccin naar toedieningsplaatsen in het hele land te verplaatsen;
  3. Aanbieders die het vaccin toedienen, worden betaald via een verzekeringsvergoeding onder Medicare en Medicaid, of particuliere dekking;
  4. Zorgaanbieders die onverzekerde personen vaccineren, zullen worden vergoed via het federale onverzekerde fonds dat wordt beheerd door Health Resources and Services Administration (HRSA), dat al de zorgkosten voor onverzekerde COVID-19-patiënten dekt;
  5. De opleiding van het grootste deel van het personeel van de zorgverleners om het vaccin toe te dienen, zal voor een groot deel worden gedekt door de instellingen die ze in dienst hebben, of het nu ziekenhuizen, apotheekketens of andere grote zorginstellingen zijn.

Laten we zeggen dat je een tiener bent en dat je ouder een anti-vaxxer is. Kun je een COVID-19-vaccin krijgen zonder toestemming van je ouders? Deze kwestie speelt zich af in Washington, D.C., waar een wetsvoorstel dat vóór de pandemie is ontstaan, nu belangrijker is geworden. DCist meldt :

Groepen ouders, pleitbezorgers en activisten dringen er bij D.C. Burgemeester Muriel Bowser op aan om een ​​veto uit te spreken tegen een wetsvoorstel dat vorige maand door de D.C. Council is aangenomen en dat kinderen vanaf 11 jaar toestaat om zich zonder toestemming van hun ouders te laten vaccineren.

Hun push komt wanneer steden en staten in de VS zich voorbereiden op de distributie van het langverwachte COVID-19-vaccin, en raakt aan vlampunten rond vereiste vaccinaties, kudde-immuniteit, rassendiscriminatie in de gezondheidszorg en, voor sommigen, de valse beweringen dat routinematige vaccinaties schadelijk zijn aan de gezondheid van mensen.

Zoals geschreven, zou het wetsvoorstel het voor minderjarigen mogelijk maken om de goedkeuring van een arts te vragen om gemeenschappelijke vaccins te krijgen die zijn goedgekeurd door de Centers for Disease Control and Prevention. De arts zou moeten verifiëren dat de minderjarige 'in staat is de noodzaak, de aard van en eventuele significante risico's die normaal inherent zijn aan de medische zorg, te begrijpen.'

DC staat al toe dat minderjarigen ouder dan 12 jaar instemmen met een reeks gezondheidsdiensten, waaronder anticonceptiediensten, geestelijke gezondheidszorg, prenatale zorg en abortussen; een handvol staten staat momenteel minderjarigen van verschillende leeftijden toe om toegang te krijgen tot bepaalde vaccins zonder de toestemming van hun ouders.

Mijn dank aan de lezer en goede vriend Jim Sweeney voor het spotten van dit item en het naar mij sturen ervan.

Werknemers lossen een FedEx-vrachtwagen. (STRF/STAR MAX/IPx)

Zowel FedEx als UPS zeiden dinsdag dat ze voldoende capaciteit hebben om alle vaccins en benodigdheden te vervoeren die Amerika nodig heeft.

CNBC meldde dinsdag dat voor elke pallet met vaccins die de bezorgbedrijven moeten verplaatsen, er 25 tot 30 pallets met ondersteunend materiaal mee moeten. Ze bevatten alles wat nodig is voor vaccinaties, van handschoenen tot spuiten. De vraag zal zo groot zijn, bovenop de verzending voor de feestdagen en de extra verzending die met de pandemie gepaard gaat, dat je de verzendkosten misschien ziet stijgen.

Een werknemer demonstreert hoe een temperatuurgevoelige zending medicijnen of een vaccin koud wordt gehouden met droogijs in het Swissport Pharma Center in Machelen, België, woensdag 25 november 2020. (AP Photo/Virginia Mayo)

Zoals u weet, moet het Pfizer-vaccin bij extreem lage temperaturen worden vervoerd en opgeslagen, waardoor er een enorme vraag naar droogijsvoorraden ontstaat. De Compressed Gas Association , waaronder fabrikanten van droogijs, zegt: er zal waarschijnlijk genoeg droogijs zijn om de klus klaren. Eerder dit jaar was er een groot tekort aan droogijs. GasWorld, een branchewebsite , zegt:

'Volgens CGA-leden zal de huidige productiecapaciteit voor kooldioxide en droogijs naar verwachting voldoende zijn om aan de verwachte vraag van vaccinfabrikanten te voldoen', zei CGA in een bericht op haar website.

“Er is ook potentiële capaciteit om de productie en distributie van droogijs voor Covid-19-vaccins te vergroten, indien nodig. CGA-leden melden dat de koolstofdioxideproductiecapaciteit in de VS en Canada 30.000 tot 35.000 ton per dag is.”

De Federal Reserve Bank vroeg 1.300 huishoudens hoe ze de eerste ronde van de stimuleringscheques van 2020 gebruikten, die gemiddeld $ 2.400 bedroegen. De enquête vond :

  • 36% van de stimulusbetalingen werd bespaard.
  • 35% van het geld werd gebruikt om schulden af ​​te lossen.
  • 18% van de middelen werd gebruikt voor essentiële uitgaven, zoals noodzakelijke dagelijkse kosten van levensonderhoud.
  • 8% gebruikt voor niet-essentiële uitgaven, zoals hobby's, vrije tijd, vakantie en andere items die respondenten niet nodig hebben.
  • 3% van het geld werd geschonken.

Yahoo Finance vroeg mensen om te voorspellen hoe ze een tweede stimuleringscheque zouden besteden, als die er komt. de reacties :

  • 53% van de ondervraagden zei dat ze een deel van de cheque zouden gebruiken om rekeningen te betalen.
  • 43% zei dat ze het zouden besteden aan essentiële zaken.
  • 39% zei dat ze het zouden besteden aan besparingen.
  • 30% zou het gebruiken om huur of hypotheek te betalen.
  • 22% zou het uitgeven aan cadeaus voor de feestdagen.


Morgen zijn we er weer met een nieuwe editie van Covering COVID-19. Meld u hier aan om het rechtstreeks in uw inbox te ontvangen.